Hababka Wax-soo-saarka Wacan ama GMP waa nidaam ka kooban geeddi-socod, habraacyo iyo dukumeenti hubinaya wax-soo-saarka, sida cuntada, waxyaabaha la isku qurxiyo, iyo alaabta dawooyinka, in si joogto ah loo soo saaro loona xakameeyo si waafaqsan heerarka tayada.Hirgelinta GMP waxay kaa caawin kartaa dhimista khasaaraha iyo qashinka, iska ilaali dib u yeerinta, suuxdinta, ganaaxyada iyo waqtiga xabsiga.Guud ahaan, waxay ka ilaalisaa shirkadda iyo macaamilka labadaba dhacdooyinka badbaadada cuntada ee xun.
GMP-yadu waxay baadhaan oo daboolaan dhinac kasta oo ka mid ah habka wax-soo-saarka si ay uga ilaaliyaan khatar kasta oo masiibo u noqon karta badeecooyinka, sida faddaraynta, sinnaanta, iyo sumadaha.Meelaha qaarkood ee saameyn kara badbaadada iyo tayada badeecadaha ee tilmaamaha GMP iyo xeerku waa kuwan soo socda:
· Maamulka tayada leh
· Fayadhowrka iyo nadaafadda
Dhisme iyo tas-hiilaad
Qalabka
Qalabka ceeriin
·Shaqsi
Xaqiijinta iyo u qalmida
Cabashooyinka
Dukumeenti iyo xafidid
·Baaritaanno iyo xisaab hubin tayo leh
Waa maxay faraqa u dhexeeya GMP iyo cGMP?
Hababka Wax-soo-saarka Wacan (GMP) iyo Hab-dhaqannada Wax-soo-saarka Wanaagsan ee hadda jira (cGMP) ayaa ah, inta badan, la is-beddeli karo.GMP waa qawaaniinta aasaasiga ah ee ay soo saartay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) iyada oo hoos imanaysa awoodda Sharciga Cuntada, Dawooyinka, iyo Isqurxinta ee Federaalka si loo hubiyo in soo-saarayaashu ay qaadaan tillaabooyin firfircoon si ay u dammaanad qaadaan alaabtooda inay badbaado iyo waxtar leeyihiin.cGMP, dhanka kale, waxaa hirgaliyay FDA si loo hubiyo in si joogto ah u wanaajinta habka soosaarayaasha tayada badeecada.Waxay tusinaysaa ka go'naan joogto ah oo loogu talagalay heerarka tayada ugu sarreeya ee la heli karo iyada oo la adeegsanayo nidaamyada iyo teknoolojiyadda casriga ah.
Waa maxay 5-ta Qaybood ee ugu Muhiimsan ee Dhaqanka Wax-soo-saarka Wanaagsan?
Waxay muhiim u tahay warshadaha wax soo saarka inay nidaamiyaan GMP goobta shaqada si loo hubiyo tayada iyo badbaadada alaabada oo joogto ah.Diirada saarida 5 P's ee soo socda ee GMP waxay ka caawisaa u hoggaansanaanta heerarka adag inta lagu jiro habka wax soo saarka oo dhan.
5 P ee GMP
1. Dadka
Dhammaan shaqaalaha waxaa laga filayaa inay si adag u hoggaansamaan hababka wax soo saarka iyo xeerarka.Tababarka GMP ee hadda waa in ay qaataan dhammaan shaqaaluhu si ay si buuxda u fahmaan doorkooda iyo mas'uuliyadahooda.Qiimaynta waxqabadkooda waxay ka caawisaa kor u qaadida wax soo saarkooda, hufnaantooda, iyo kartidooda.
2. Alaabta
Dhammaan alaabooyinka waa inay maraan tijaabo joogto ah, isbarbardhigga, iyo hubinta tayada ka hor inta aan loo qaybin macaamiisha.Wax-soo-saarayaashu waa inay hubiyaan in alaabta aasaasiga ah oo ay ku jiraan alaabta ceeriin iyo qaybaha kale ay leeyihiin tilmaamo cad weji kasta oo wax soo saar ah.Habka caadiga ah waa in lagu ilaaliyaa baakaynta, tijaabinta, iyo qoondaynta alaabta muunada.
3. Nidaamyada
Nidaamyada waa in si sax ah loo diiwaangeliyaa, cad, joogto ah, oo loo qaybiyaa dhammaan shaqaalaha.Qiimayn joogto ah waa in la sameeyaa si loo hubiyo in dhammaan shaqaaluhu u hoggaansamaan hababka hadda jira oo ay buuxiyaan heerarka looga baahan yahay ururka.
4. Hababka
Nidaamku waa habraac habraacyo lagu qaado hawl muhiim ah ama qayb ka mid ah habraaca lagu gaadho natiijo joogto ah.Waa in loo qeexaa dhammaan shaqaalaha oo si joogto ah loo raaco.Wax kasta oo ka leexday habraaca caadiga ah waa in si degdeg ah loo soo sheegaa oo la baaro.
5. Dhismaha
Dhismuhu waa inuu horumariyaa nadaafadda mar walba si looga fogaado wasakhowga, shilalka, ama xitaa dhimashada.Dhammaan qalabka waa in si sax ah loo dhigaa ama loo kaydiyaa si joogto ah si loo hubiyo inay ku habboon yihiin ujeedada soo saarista natiijooyin joogto ah si looga hortago khatarta qalabku xumaado.
Waa maxay 10-ka Mabaadi ee GMP?
1. Abuur Hababka Hawlgelinta Heerka (SOPs)
2. Dhaqan geli/fuliso SOPs iyo tilmaamaha shaqada
3. Qor habraacyada iyo hababka
4. Xaqiiji waxtarka SOPs
5. Nakhshad iyo isticmaal hababka shaqada
6. Ilaalinta nidaamyada, tas-hiilaadka, iyo qalabka
7. Horumarinta tayada shaqo ee shaqaalaha
8. Ka ilaali wasakhaynta nadaafadda
9. Mudnaanta sii tayada oo ku biir socodka shaqada
10. Samee xisaab xidhka GMP si joogto ah
Sida loo waafajiyo GHeerka MP
Tilmaamaha GMP iyo xeerarku waxay wax ka qabtaan arrimo kala duwan kuwaas oo saamayn kara badbaadada iyo tayada alaabta.La kulanka heerarka GMP ama cGMP waxay ka caawisaa ururka inuu u hoggaansamo amarada sharci-dejinta, kordhiyo tayada badeecadooda, wanaajiya qanacsanaanta macaamilka, kordhinta iibka, iyo inuu kasbado maalgashi faa'iido leh.
Samaynta xisaab xidhka GMP ayaa qayb wayn ka ciyaarta qiimaynta u hogaansanaanta ururka ee hab-maamuuska iyo hab-raacyada wax soo saarka.Samaynta hubinta joogtada ah waxay yarayn kartaa halista sinaystanimada iyo sumcad xumada.Xisaabinta GMP waxay gacan ka geysataa hagaajinta guud ahaan waxqabadka nidaamyada kala duwan oo ay ku jiraan kuwan soo socda:
Dhisme iyo tas-hiilaad
· Maareynta agabka
Nidaamyada xakamaynta tayada
· Wax-soo-saarka
Baakadaha iyo calaamadaynta aqoonsiga
Nidaamyada maaraynta tayada leh
Tababarka shaqaalaha iyo GMP
· Iibsiga
·Adeegga macaamiisha
Waqtiga boostada: Mar-29-2023