Dhaqamada wax soo saarka ee wanaagsan ama GMP waa nidaam ka kooban geedi socod, nidaamyo iyo dukumiintiyo hubinaya wax soo saarka wax soo saarka, sida cunnada, waxyaabaha la isku qurxiyo, iyo dawooyinka si joogto ah loo soo saaro oo la xakameeyo iyadoo loo eegayo heerarka tayada ee loo dejiyey. Hirgelinta GMP waxay gacan ka geysan kartaa yareynta khasaaraha iyo qashinka, iska ilaali dib u soo celinta, ganaax, ganaax iyo waqtiga xabsiga. Guud ahaan, waxay ka ilaalisaa labada shirkada iyo macaamilka munaasabadaha badbaadada cuntada ee taban.
GMPS ayaa baaraysa oo daboola qayb kasta oo ka mid ah nidaamka wax soo saarka si looga ilaaliyo halista kasta oo noqon kara musiibo, sida faddaraynta, sida faddaraynta, iyo marinnada, iyo marin habaabinta. Meelaha ay saameyn ku yeelan karaan amniga iyo tayada alaabada ay GMP hagida iyo cinwaanka qaanuunka ay yihiin kuwa soo socda:
· Maareynta Tayada
NEFITE iyo Nux
· Dhismaha iyo tas-hiilaadka
· Qalabka
· Waxyaabaha ceyriinka ah
Shaqaalaha
· Ansaxinta iyo shahaadada
· Cabashooyinka
· Diiwaangelinta iyo haynta diiwaangelinta
· Baadhitaano tayo leh
Waa maxay farqiga u dhexeeya GMP iyo CGMP?
Dhaqanka wax soo saarka ee wanaagsan (GMP) iyo dhaqamada wax soo saarka ee hadda jira (CGMP) waa, inta badan kiisaska, isweydaarsiga. GMP waa qawaaniinta aasaasiga ah ee ay soo saartay Maamulka Cuntada Mareykanka iyo Dawooyinka (FDA) ee ka hooseeya awoodda cuntada federaalka, sharciga qurxinta si loo hubiyo in soosaarayaasha ay dammaanad qaadaan si loo dammaanad qaado in alaabadaasi ay yihiin kuwo amaan ah oo wax ku ool ah. CGMP, dhinaca kale, waxaa fuliyay FDA si loo hubiyo horumar joogto ah oo ku saabsan habka loo soo saaro soosaarayaasha tayada wax soo saarka. Waxay ka dhigan tahay ballanqaad joogto ah oo loogu talagalay heerarka tayada tayada ee ugu sareeya ee loo heli karo iyadoo la adeegsanayo nidaamyada ugu-yar iyo teknolojiyada.
Waa maxay 5-ta qaybood ee ugu muhiimsan ee wax soo saarka wax soo saarka wanaagsan?
Waxay muhiim u tahay warshadaha wax soo saarka si loo xakameeyo GMP ee goobta shaqada si loo hubiyo tayada joogtada ah iyo nabadgelyada alaabada. Xooga saarida 5-ta soo socda ee GMP waxay ka caawineysaa u hoggaansanaanta heerar adag oo dhan nidaamka wax soo saarka oo dhan.
5 p ee GMP
1. Dadka
Dhamaan shaqaalaha waxaa laga filayaa inay si adag ugu hoggaansamaan wax soo saarka iyo qawaaniinta. Tababbarka GMP ee hadda jira waa in lagu sameeyaa dhammaan shaqaalaha si buuxda u fahmaan doorarkooda iyo mas'uuliyadahahooda. Qiimaynta wax qabadkooda waxay ka caawineysaa kor u qaadida wax soo saarka, hufnaanta, iyo kartida.
2. Alaabada
Alaabada oo dhami waa inay maraan baaritaan joogto ah, isbarbar dhig, iyo hubinta tayada ka hor inta uusan u qaybin macaamiisha. Soo-saareyaashu waa inay hubiyaan in agabyada aasaasiga ah oo ay ka mid yihiin alaabada cayriin iyo waxyaabaha kale ee qaybaha kale ay leeyihiin faahfaahinno cad oo ku saabsan marxalad kasta oo wax soo saarka ah. Qaabka caadiga ah waa in loo fiirsadaa xirxiran, tijaabin, iyo qoondeyn muunad muunad ah.
3. Hawlaha
Geedi socodka waa in si sax ah loo diiwaangeliyaa, cad, isdaba joog, loona qaybiyaa dhammaan shaqaalaha. Qiimeynta joogtada ah waa in loo qabtaa si loo hubiyo in shaqaalaha oo dhami ay u hoggaansamayaan geedi socodka hadda jira oo ay la kulmaan heerarka loo baahan yahay ee ururka.
4. Nidaamyada
Nidaamku waa noocyo tilmaamo ah oo lagu sameeyo hanaan muhiim ah ama qayb ka mid ah geedi socodka si loo gaaro natiijo isdaba joog ah. Waa in loo dhigaa dhammaan shaqaalaha oo ay si joogto ah u raacdaa. Wixii ka soo baxa nidaamka caadiga ah waa in si dhakhso ah loo soo sheegaa oo la baaraa.
5. Dhismooyinka
Dhismooyinka guryaha waa in ay kor u qaadaan nadaafadda marwalba si looga fogaado in si looga fogaado faddaraynta, shilalka, ama xitaa dhinta. Qalabka oo dhan waa in la dhigaa ama loo kaydiyaa si sax ah loona qaliciyaa si joogto ah si loo hubiyo inay ku habboon yihiin ujeedada soo saarida natiijooyin joogto ah si looga hortago halista qalabka inuu ka hortago khatarta qalabka.
Waa maxay 10-ka mabaadi'da GMP?
1. Abuur habraacyo heersare ah oo caadi ah (SOPS)
2. Dhaqan geli / hirgeliso SPS iyo tilmaamaha shaqada
3. Nidaamyada diiwaangelinta iyo howlaha
4. Xaqiiji waxtarka SPS
5. Naqshadeynta iyo adeegsiga nidaamyada shaqada
6. Joogtaynta nidaamyada, tas-hiilaadka, iyo qalabka
7. Samee karti shaqo oo shaqaale ah
8. Ka hortag faddaraynta iyada oo loo marayo nadaafadda
9. Mudnaanta kala hor ah tayada iyo isku-darka shaqada
10.Cared GMP Hanti-dhowrka si joogto ah
Sida loo hoggaansamo gHeerka MP
Tilmaamaha iyo qawaaniinta GMP waxeey kahadli karaan arrimo kala duwan oo saameyn ku yeelan kara amniga iyo tayada wax soo saar. La kulanka GMP ama heerarka CGMP waxay ka caawineysaa hay'adda inay u hoggaansamaan amarada sharci dejinta, waxay kor u qaadeysaa tayada wax soo saarka, waxay kor u qaadeysaa qanacsanaanta macaamiisha, kordhinta iibka, oo ay kasbadaan soo celinta faa'iido ee maalgashiga.
Samaynta Hanti-dhowrka GMP wuxuu qayb weyn ka ciyaaraa qiimeynta u hogaansanaanta ururka ururka si loo soo saaro borotokool iyo tilmaamo. Qaadashada jeegag joogto ah waxay yareyn kartaa halista qalalaasaha iyo xaaska. Hantidhawrka GMP wuxuu gacan ka geystaa hagaajinta waxqabadka guud ee nidaamyada kaladuwan ee ay ku jiraan kuwan soo socda:
· Dhismaha iyo tas-hiilaadka
· Maareynta Qalabka
· Nidaamyada xakamaynta tayada
Soo Bandhig
· Baakadaha iyo sumadda aqoonsiga
· Nidaamyada maaraynta tayada tayada
Shaqaalaha iyo tababarka GMP
· Iibsashada
· Adeegga macaamiisha
Waqtiga Post: Mar-29-2023