Dhaqamada Wax-soo-saarka Wanaagsan ama GMP waa nidaam ka kooban habab, habraacyo iyo dukumentiyo xaqiijinaya in alaabada wax-soo-saarka, sida cuntada, qurxinta, iyo alaabada dawooyinka, si joogto ah loo soo saaro loona xakameeyo iyadoo la raacayo heerarka tayada ee la dejiyay. Hirgelinta GMP waxay gacan ka geysan kartaa yaraynta khasaaraha iyo qashinka, ka fogaanshaha dib u soo celinta, qabashada, ganaaxyada iyo waqtiga xabsiga. Guud ahaan, waxay ka ilaalisaa shirkadda iyo macaamiisha labadaba dhacdooyinka badbaadada cuntada ee taban.
GMP-yadu waxay baadhaan oo daboolaan dhinac kasta oo ka mid ah habka wax soo saarka si ay uga hortagaan khatar kasta oo masiibo ku noqon karta alaabada, sida wasakhaynta isdhaafka ah, wasakhaynta, iyo calaamadaynta khaldan. Meelaha qaarkood ee saameyn kara badbaadada iyo tayada alaabada ee tilmaamaha GMP iyo xeerarku ka hadlayaan waa kuwan soo socda:
· Maareynta Tayada
· Nadaafadda iyo nadaafadda
· Dhismaha iyo xarumaha
· Qalab
· Alaabta ceeriin
· Shaqaalaha
· Ansixinta iyo u-qalmitaanka
· Cabashooyinka
· Diiwaanada iyo dukumentiyada
· Kormeerka iyo hubinta tayada
Waa maxay faraqa u dhexeeya GMP iyo cGMP?
Dhaqamada Wax-soo-saarka Wanaagsan (GMP) iyo Dhaqamada Wax-soo-saarka Wanaagsan ee hadda jira (cGMP) ayaa, inta badan kiisaska la isku beddeli karaa. GMP waa qawaaniinta aasaasiga ah ee ay soo saartay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) iyadoo hoos timaada Sharciga Cuntada, Daawada, iyo Qurxinta ee Federaalka si loo hubiyo in soosaarayaashu ay qaadayaan tallaabooyin firfircoon si loo hubiyo in alaabtoodu ay ammaan tahay oo waxtar leedahay. cGMP, dhinaca kale, waxaa hirgelisay FDA si loo hubiyo horumarinta joogtada ah ee habka soosaarayaashu u wajahayaan tayada badeecada. Waxay tilmaamaysaa ballanqaad joogto ah oo ku aaddan heerarka tayada ugu sarreeya ee la heli karo iyada oo loo marayo isticmaalka nidaamyada iyo teknoolojiyada casriga ah.
Waa maxay 5ta Qaybood ee ugu Muhiimsan ee Dhaqanka Wax-soo-saarka Wanaagsan?
Waa muhiim warshadaha wax soo saarka inay nidaamiyaan GMP goobta shaqada si loo hubiyo tayada iyo badbaadada joogtada ah ee alaabada. Diiradda saarista 5ta P ee soo socda ee GMP waxay ka caawisaa u hoggaansanaanta heerarka adag inta lagu jiro geeddi-socodka wax soo saarka oo dhan.
5ta P ee GMP
1. Dadka
Dhammaan shaqaalaha waxaa laga filayaa inay si adag u hoggaansamaan hababka iyo qawaaniinta wax soo saarka. Tababar GMP ah oo hadda socda waa in ay sameeyaan dhammaan shaqaalaha si ay si buuxda u fahmaan doorarkooda iyo mas'uuliyadahooda. Qiimaynta waxqabadkooda waxay gacan ka geysaneysaa kor u qaadista wax soo saarkooda, hufnaantooda, iyo kartidooda.
2. Badeecadaha
Dhammaan alaabtu waa inay maraan tijaabo joogto ah, isbarbardhig, iyo hubin tayo leh ka hor inta aan loo qaybin macaamiisha. Soo-saarayaashu waa inay hubiyaan in agabka aasaasiga ah oo ay ku jiraan alaabta ceeriin iyo qaybaha kale ay leeyihiin tilmaamo cad oo ku saabsan marxalad kasta oo wax soo saar ah. Habka caadiga ah waa in la raaco si loo xidho, loo tijaabiyo, loona qoondeeyo alaabada muunadda.
3. Geeddi-socodyada
Hawsha waa in si sax ah loo diiwaangeliyaa, loo caddeeyaa, loo waafajiyaa, loona qaybiyaa dhammaan shaqaalaha. Waa in la sameeyaa qiimeyn joogto ah si loo hubiyo in dhammaan shaqaaluhu ay u hoggaansamayaan hababka hadda jira oo ay buuxinayaan heerarka looga baahan yahay ururka.
4. Habraacyada
Nidaamku waa hab-raacyo lagu fulinayo hab-raac muhiim ah ama qayb ka mid ah geeddi-socodka si loo gaaro natiijo joogto ah. Waa in loo dejiyaa dhammaan shaqaalaha oo si joogto ah loo raacaa. Wax kasta oo ka leexashada hab-raaca caadiga ah waa in isla markiiba la soo sheegaa oo la baaraa.
5. Dhisme
Goobtu waa inay kor u qaadaa nadaafadda mar walba si looga fogaado wasakhowga isdhaafka ah, shilalka, ama xitaa dhimashada. Dhammaan qalabka waa in si habboon loo dhigaa ama loo kaydiyaa oo si joogto ah loo hagaajiyaa si loo hubiyo inay ku habboon yihiin ujeeddada ah in la soo saaro natiijooyin joogto ah si looga hortago khatarta cilladaha qalabka.
Waa maxay 10ka Mabaadi' ee GMP?
1. Samee Habraacyada Hawlgalka Caadiga ah (SOPs)
2. Hirgeli / Hirgeli SOP-yada iyo tilmaamaha shaqada
3. Diiwaangeli habraacyada iyo hababka
4. Xaqiiji waxtarka SOP-yada
5. Naqshadeynta iyo isticmaalka nidaamyada shaqada
6. Hagaajinta nidaamyada, xarumaha, iyo qalabka
7. Horumarinta kartida shaqo ee shaqaalaha
8. Ka hortag wasakhowga iyada oo loo marayo nadaafadda.
9. Mudnaanta sii tayada oo ku dar shaqada
10. Si joogto ah u samee baaritaannada GMP
Sida Loogu Hoggaansamo GHeerka MP
Tilmaamaha iyo xeerarka GMP waxay wax ka qabtaan arrimo kala duwan oo saameyn kara badbaadada iyo tayada badeecada. Gaaritaanka heerarka GMP ama cGMP waxay ka caawisaa ururka inuu u hoggaansamo amarrada sharci-dejinta, kordhiyo tayada alaabadooda, hagaajiyo qanacsanaanta macaamiisha, kordhiyo iibka, iyo inuu helo faa'iido maalgashi.
Samaynta hantidhawrka GMP waxay door weyn ka ciyaartaa qiimaynta u hoggaansanaanta ururku u hoggaansamo hab-maamuuska iyo tilmaamaha wax-soo-saarka. Samaynta hubinta joogtada ah waxay yarayn kartaa khatarta ah in la xumeeyo oo si khaldan loo isticmaalo. Hantidhawrka GMP wuxuu gacan ka geystaa horumarinta waxqabadka guud ee nidaamyada kala duwan oo ay ku jiraan kuwa soo socda:
· Dhismaha iyo xarumaha
· Maareynta Agabka
· Nidaamyada xakamaynta tayada
· Wax soo saarka
· Baakadeynta iyo calaamadaynta aqoonsiga
· Nidaamyada maaraynta tayada
· Tababarka Shaqaalaha iyo GMP
· Iibsi
· Adeegga macaamiisha
Waqtiga boostada: Maarso-29-2023