Biopharmaceuticals waxay tixraacaan daawooyinka la soo saaro iyadoo la isticmaalayo bayooloji, sida diyaarinta bayoolojiga, alaabta noolaha, daawooyinka bayoolojiga, iwm. habka loo hubiyo tayada alaabta iyo badbaadada.Naqshadeynta, dhismaha iyo hawlgalka qolka nadiifka ah ee GMP biopharmaceutical wuxuu u baahan yahay u hoggaansanaan adag oo ku saabsan tilmaamaha GMP, oo ay ku jiraan xakamaynta nadaafadda hawada qolka nadiifka ah, heerkulka, qoyaanka, farqiga cadaadiska iyo cabbirrada kale, iyo sidoo kale maaraynta shaqaalaha, qalabka, agabka iyo qashinka qol nadiif ah.Isla mar ahaantaana, tiknoolajiyada qolka nadiifka ah ee horumarsan iyo qalabka, sida filter hepa filter, hawo qubeyska, kursiga nadiifka ah, iwm ayaa sidoo kale loo baahan yahay si loo hubiyo in tayada hawada iyo heerarka microbial ee qolka nadiifka ah ay buuxiyaan shuruudaha.
Naqshadeynta qolka nadiifka ah ee daawada gmp
1. Naqshadaynta qolka nadiifka ah ma buuxin karto baahiyaha dhabta ah ee wax soo saarka.Mashruucyada qolalka nadiifka ah ee cusub ama mashaariicda qolalka nadiifka ah ee waaweyn, milkiilayaashu guud ahaan waxay u janjeeraan inay shaqaaleeyaan machadyada naqshadeynta rasmiga ah ee naqshadeynta.Mashruucyada qolka nadiifka ah ee yaryar iyo kuwa dhexdhexaadka ah, iyadoo la tixgelinayo kharashka, Mulkiiluhu wuxuu inta badan saxiixi doonaa qandaraas shirkad injineer ah, shirkadda injineernimada ayaa mas'uul ka ah shaqada naqshadeynta.
2. Si loo jahawareeriyo ujeedada tijaabada qolka nadiifka ah, tijaabada waxqabadka qolka nadiifka ah iyo shaqada qiimayntu waa tallaabo aad loogu baahan yahay in lagu cabbiro in shuruudaha naqshadaynta la buuxiyey iyo in kale iyo in la hubiyo heerka shaqada caadiga ah ee qolka nadiifka ah (imtixaanka caadiga ah) marka la dhameeyo dhismaha qolka nadiifka ah.Imtixaanka aqbalida waxa ka mid ah laba marxaladood: dhamaystirka hawsha iyo qiimaynta qolka nadiifka ah ee waxqabadka dhamaystiran.
3. Dhibaatooyinka hawlgalka qolka nadiifka ah
①Tayada hawadu maaha mid heerkeedu sarreeyo
②Hawlgal shaqaale oo aan joogto ahayn
③ Dayactirka qalabku maaha mid wakhtigeedii ku haboonaa
④ Nadiifin aan dhamaystirnayn
⑤Qashin aan habboonayn oo la tuuro
⑥ Saamaynta arrimaha deegaanka
Waxaa jira dhowr cabbir oo muhiim ah in fiiro gaar ah loo yeesho marka la naqshadeynayo qolka nadiifka ah ee dawooyinka GMP.
1. Nadaafadda hawada
Dhibaatada sida saxda ah ee loo dooran karo cabbirada aqoon-is-weydaarsiga alaabta farsamada.Marka loo eego alaabada farshaxan ee kala duwan, sida saxda ah ee loo doorto cabbirada naqshadeynta ayaa ah arrin aasaasi u ah naqshadeynta.GMP waxay soo bandhigtaa tilmaamayaasha muhiimka ah, taas oo ah, heerarka nadaafadda hawada.Jadwalka soo socdaa wuxuu tusinayaa heerarka nadaafadda hawada ee lagu cayimay dalkayga 1998 GMP: Isla markaana, WHO (Ururka Caafimaadka Adduunka) iyo Midowga Yurub (Midowga Yurub) labaduba waxay leeyihiin shuruudo kala duwan oo loogu talagalay heerarka nadaafadda..Heerarka sare waxay si cad u muujiyeen tirada, cabbirka, iyo xaaladda qaybaha.
Waxaa la arki karaa in nadaafadda fiirsashada boodhka sare ay tahay mid hooseeya, iyo nadaafadda feejignaanta boodhka hooseeya ay tahay mid sarreeya.Heerka nadaafadda hawadu waa tilmaanta xudunta u ah qiimaynta jawiga hawada nadiifka ah.Tusaale ahaan, heerka 300,000-heer wuxuu ka yimid qeexid baakad cusub oo ay soo saartay Xafiiska Caafimaadka.Hadda ma habboona in loo isticmaalo habka ugu muhiimsan ee alaabta, laakiin si fiican ayey u shaqeysaa marka lagu isticmaalo qolalka caawinta qaarkood.
2. Sarifka hawada
Tirada isbeddelka hawada ee nidaamka qaboojinta guud waa 8 ilaa 10 jeer oo keliya saacaddii, halka tirada isbeddelka hawada ee qolka nadiifka ah ee warshadaha ay tahay 12 jeer heerka ugu hooseeya iyo dhowr boqol oo jeer heerka ugu sarreeya.Sida iska cad, farqiga tirada isbeddelada hawadu waxay sababtaa mugga hawada Farqi weyn oo xagga isticmaalka tamarta ah.Naqshadeynta, iyadoo lagu saleynayo meelaynta saxda ah ee nadaafadda, waa in la hubiyaa waqti ku filan hawada beddelashada.Haddii kale, natiijadu ma noqon doonto mid heerkeedu gaarsiisan yahay, qolka nadiifka ah ee awoodda ka-hortagga faragelinta waxay ahaan doontaa mid liidata, awoodda is-nadiifinta ayaa si isku mid ah u dheereyn doonta, iyo dhibaatooyin isdaba-joog ah ayaa ka miisaan badnaan doona faa'iidooyinka.
3. Kala duwanaanshaha cadaadiska taagan
Waxaa jira shuruudo taxane ah sida masaafada u dhexeysa qolal nadiif ah oo heerar kala duwan leh iyo qolal aan nadiif ahayn ma noqon karaan wax ka yar 5Pa, masaafada u dhexeysa qolalka nadiifka ah iyo bannaanka kama yaraan karaan 10Pa.Habka lagu xakameynayo kala duwanaanshaha cadaadiska joogtada ah ayaa inta badan ah in la keeno mugga hawo cadaadis togan oo gaar ah.Qalabka cadaadiska togan ee sida caadiga ah loo isticmaalo naqshadeynta waa valves cadaadiska hadhaaga ah, cadaadiska kala duwan ee xakamaynta mugga hawada korantada iyo lakabyada qoynta hawada ee lagu rakibay meelaha hawada soo laabata.Sanadihii la soo dhaafay, habka aan la rakibin qalab cadaadis togan, laakiin samaynta mugga hawada sahayda ka weyn yahay soo celinta mugga hawada iyo qiiqa hawada inta lagu jiro komishanka bilowga ah waxaa inta badan loo isticmaalaa in design, iyo nidaamka u dhigma si toos ah kantaroolka ayaa sidoo kale gaari kara saameyn isku mid ah.
4. Ururka socodka hawada
Habka abaabulka hawo-mareenka qolka nadiifka ah ayaa ah qodobka ugu muhiimsan ee hubinta heerka nadaafadda.Foomka ururinta socodka hawo-mareenka inta badan lagu qaato naqshadda hadda jirta waxaa lagu go'aamiyaa iyadoo lagu saleynayo heerka nadaafadda.Tusaale ahaan, fasalka 300,000 ee qolka nadiifka ah waxay inta badan isticmaalaan quudinta sare iyo soo celinta hawada sare, fasalka 100000 iyo fasalka 10000 ee naqshadaha qolka nadiifka ah waxay badanaa isticmaalaan hawo-socod dhinaca sare ah iyo dib u soo celinta hawada hoose, iyo qolalka nadiifka ah ee heerka sare ah waxay isticmaalaan qulqulka toosan ama toosan .
5. Heerkulka iyo qoyaanka
Marka lagu daro tignoolajiyada gaarka ah, marka laga eego dhinaca kuleylka, hawo-qaadista iyo qaboojinta, waxay inta badan ilaalisaa raaxada hawlwadeenka, taas oo ah, heerkulka ku habboon iyo qoyaanka.Intaa waxaa dheer, waxaa jira dhowr tilmaame oo ay tahay in ay soo jiitaan dareenkayaga, sida xawaaraha dabaysha ee isdhaafka ah ee tuubada tuyere, buuqa, xawaaraha dabaysha ee tuubada tuyere, buuqa, iftiinka, iyo saamiga hawada cusub. iwm. Dhinacyadan lama iska indho tiri karo naqshadeynta.tixgeli.
Naqshadaynta qolka nadiifka ah ee Biopharmaceutical
Qolalka nadiifka ah ee noolaha ayaa inta badan loo qaybiyaa laba qaybood;qolalka nadiifka ah ee noolaha guud iyo badbaadada noolaha qolal nadiif ah.Nashqadeeyayaasha injineerada HVAC ayaa inta badan la kulma kuwii hore, kuwaas oo inta badan koontaroolaya wasakheynta xubnaha noolaha.Ilaa xad, waa qol nadiif ah oo warshadeed kaas oo ku daraya hababka jeermiska.Qolalka nadiifka ah ee warshadaha, naqshadaynta xirfadeed ee nidaamka HVAC, dariiqa muhiimka ah ee lagu xakameynayo heerka nadaafadda waa iyada oo loo marayo sifeynta iyo cadaadiska togan.Qolalka nadiifka ah ee noolaha, marka lagu daro isticmaalka hababka la midka ah ee qolalka nadiifka ah ee warshadaha, sidoo kale waa lagama maarmaan in la tixgeliyo dhinaca badbaadada noolaha.Mararka qaarkood waxaa lagama maarmaan ah in la isticmaalo cadaadis taban si looga hortago alaabta wasakheynta deegaanka.
Waqtiga boostada: Dec-25-2023