Qol nadiif ah ayaa ah jawi ay si gaar ah loo xakameeyay ee ay ka mid yihiin tirada walxaha hawada, qoyaan, heerkulka iyo korantada taagan ee la xakameynayo si loo gaaro heerar nadiifin gaar ah. Qolalka nadiifka ah ayaa si weyn loogu isticmaalaa warshadaha teknolojiyada sare sida semicontucters, eleritronikada, dawooyinka, duulista, hawada, hawada, biomedicine.
Faahfaahinta wax soo saarka ee wax soo saarka ee wax soo saarka ee maaraynta, qolka nadiifka ah waxaa loo qaybiyaa 4 heerar: a, b, c iyo D.
Fasalka A: Meelaha khatarta sare leh, sida meelaha lagu buuxiyo, aagagga caleenta tuubbooyinka ee caagga ah ay si toos ah ula xiriiraan diyaarinta, iyo aagagga ay ku shaqeeyaan shirkadda Acephic. si loo ilaaliyo xaaladda deegaanka ee aagga. Nidaamka qulqulka aan sharciga ahayn waa inuu si siman u siiyaa meel siman aaggiisa shaqada ee xawaaraha hawada ee 0.36-0.54m / s. Waa inuu jiraa macluumaad lagu caddeeyo xaaladda socodka qulqulka aan sharciga ahayn oo la xaqiijiyo. Xiriirka xidhan, mid hawl wadeen ama sanduuqa galoofiska, xawaaraha hawada hoose ayaa la isticmaali karaa.
Fasalka B: Waxaa loola jeedaa aagga asalka ah ee fasalka aag nadiif ah ay ku taal meel loogu talagalay hawlgallada khatarta sare sida diyaarinta asixisada iyo buuxinta.
Class C iyo D: Tixraac meelaha nadiifka ah ee leh tillaabooyin yar oo muhiim ah soo saarista alaabada dawooyinka nadiifsan.
Sida laga soo xigtay xeerarka GMP, warshadaha dawooyinka ee dawada ayaa qeexaya meelaha 4 heer ee ABCD sida kor ku xusan sida nadaafadda hawada, cadaadiska hawada, heerkulka hawada, heerkulka hawada, nuqulka iyo nuxurka iyo nuxurka microbial.
Heerarka aagagga nadiifka ah ayaa loo qaybiyaa iyada oo loo eegayo uruurinta walxaha laga joojiyey hawada. Guud ahaan marka loo hadlayo, qiimaha yar ee heerka nadaafadda.
1. Nadiifinta hawada waxaa loola jeedaa cabirka iyo tirada walxaha (oo ay ku jiraan sheyga (oo ay kujirto sheyga (oo ay kujiraan hawada hawada halkii mugga unug ee booska, taas oo ah heerka lagu kala soocayo heerka nadaafadda heerka nadaafadda.
Static waxaa loola jeedaa gobolka kadib markii nidaamka qaboojinta hawada nadiifka ah la rakibay oo si buuxda u shaqeynayo, iyo shaqaalaha qolka nadaafadda ay ka daadgureeyeen goobta oo is-daahirina 20 daqiiqo.
Frynamic micnaheedu waa in qol nadiif ah ay ku jirto xaalad shaqo oo caadi ah, qalabku si caadi ah ayuu u shaqeynayaa, oo shaqaalaha loo qoondeeyayna waxay u shaqeeyaan sidii loo cayimay.
2. Heerka Feejigga ee ABCD wuxuu ka yimaadaa GMP oo ay soo saartay GMP oo ay soo saartay Ururka Caafimaadka Adduunka (WHO), kaasoo ah faahfaahinta wax soo saarka tayada tayada ee dawooyinka ee dawooyinka ee warshadaha dawooyinka. Waxaa hadda loo isticmaalaa inta badan gobollada adduunka oo dhan, oo ay ku jiraan Midowga Yurub iyo Shiinaha.
Nooca jirkii hore ee GMP wuxuu raacay heerarka shahaadada Mareykanka (fasalka 100, fasalka 10,000, fasalka 100,000) illaa hirgelinta heerarka cusub ee heerarka GMP ee 2011. heerarka meelaha nadiifka ah.
Heerarka Kala-soocidda Qolka Nadiifinta Qolka
Qolka nadiifka ah wuxuu leeyahay heerar qiimahoodu kala duwan yahay gobollada iyo warshadaha kala duwan. Heerarka GMP ayaa horay loo soo bandhigay, oo halkan waxaan inta badan soo bandhignaa heerarka Mareykanka iyo heerarka ISO.
(1). Heerka Mareykanka
Fikradda ah in lagu daaweeyo qolka nadiifka ah ee nadiifka ah waxaa markii ugu horreysay ee ay soo jeedisay Mareykanka. Sanadkii 1963, heerka ugu horreeya ee federaalka ee ugu horreeya ee milatariga ee qolka nadiifka ah ee qolka nadiifka ah ayaa la bilaabay: FS-209. Fasalka caanka ah 100, fasalka 10000 iyo fasalka 100000 heerarka ayaa dhammaantood laga soo qaatay heerkaan. Sannadkii 2001, Mareykanka wuxuu joojiyay sida caadiga ah ee FS-209E wuxuuna bilaabay inuu isticmaalo heerka ISO.
(2). Heerarka ISO
Heerarka ISO waxaa soo jeedisay ururka caalamiga ah ee jaangooyooyinka ISO oo daboola warshadaha badan, ee ma ahan oo keliya warshadaha dawooyinka. Waxaa jira sagaal heerar oo laga bilaabo fasalka1 illaa fasalka 9aad. Midabada, fasalka 5 waxay u dhigantaa fasalka B, fasalka 7 waxay u dhigantaa fasalka C, iyo fasalka 8aad waxay u dhigantaa fasalka D.
(3). Si loo xaqiijiyo heerka fasalka ee aagga nadiifka ah, mugga sambal qaadista santuuqa muunad kasta ma ka yarayn karo 1 mitir cubic ah. Heerka ka kooban walxaha hawada ee fasalka aagagga nadiifka ah waa ISA 5, oo leh walxaha laga joojiyay ≥5.0μm my sida heerka xadka. Heerka ka kooban walxaha hawada ka dhasha aagga nadiifka ah ee Nooca Nooca ah Loogu talagalay meelaha nadiifka ah ee C nadiif ah (static iyo firfircoon), heerarka walxaha hawo-mareenka waa IS 7 iyo ISO 8 siday u kala horreeyaan. Meelaha nadiifka ah ee 'D nadiif ah' (static) Heerka walxaha hawada hawada hawada waa ISO 8.
(4). Markaad xaqiijinayso heerka, miiska la qaadan karo ee la isticmaali karo Nidaamyada qulqulka ee aan sharciga ahayn, madaxyada sambabka ilokiniletic waa in la istcimaalaa.
(5) Tijaabada firfircoon ayaa la fulin karaa inta lagu gudajiro howlaha joogtada ah iyo hanaanka lacageed ee dhexdhexaadka ah si loo caddeeyo in heerka nadaafadda dhexdhexaad ah ee firfircoon ay u baahan tahay baaritaan firfircoon oo hoos yimaada "xaalada ugu xun".
Fasalka qolka nadiifka ah
Qolka nadaafadda ee nadaafadda, oo sidoo kale loo yaqaan qolka 100 ee nadaafadda ama qolka nadiifka ah, waa mid ka mid ah qolalka ugu nadiifsan oo leh nadaafadda ugu sareysa. Waxay xakameyn kartaa tirada walxaha ka mid ah cagaha cubic ee hawada in ka yar 35.5, taasi waa in la yiraahdo, tirada walxaha ka weyn ama u dhigma 20.5um mid kasta oo mitir cubic ah ma dhaafi karo 3,520 (static iyo firfircooni). Qol nadiif ah oo nadiif ah ayaa leh shuruudo aad u adag oo u baahan adeegsiga miirayaasha Helpa, xakameynta cadaadiska HEPA, nidaamyada wareegga hawada iyo heerkulka joogtada ah iyo nidaamyada xakamaynta huurka si loo gaaro shuruudaha nadaafadda sare. Qol qolo nadiif ah ayaa badanaa loo isticmaalaa ka baaraandegga microelketics, biopharmacicals, wax soo saarka aaladda saxda ah, aerospace iyo meelaha kale.
Qolka Class B nadiif
Qolalka nadiifka ah ee galka ah waxaa sidoo kale loo yaqaannaa qolalka 1000 ee nadiifka ah. Heerka nadaafadda waa mid aad u yar, oo u oggolaanaysa tirada walxaha ka weyn ama u dhigma 0.5um halkii mitir cubic ee hawada si ay u gaaraan 3520 (static) iyo 352000 (dhaqdhaqaaqa). Qolka nadiifka ah ee CLASSS BASSIES badiyaa waxay isticmaalaan shaandhayeyaal wax ku ool ah oo waxtar leh iyo nidaamyo daal si ay u xakameeyaan qoyaanka, heerkulka iyo farqiga cadaadiska ee jawiga gudaha. Qolalka nadaafadda ee Nooca B ayaa inta badan loo isticmaalaa biomedicinaine, wax soo saarka dawooyinka, mashiinnada saxda ah iyo waxsoosaarka aaladda iyo meelaha kale.
Qolka Class C nadaafad
Qolalka CLASS C ee Class C ayaa sidoo kale loo yaqaan 10,000 oo qolal nadiif ah oo nadiif ah. Heerka nadaafadda waa mid aad u yar, oo u oggolaanaysa tirada walxaha ka weyn ama u dhigma 0.5um halkii mitir culic ee hawada si ay u gaaraan 352,000 (static) iyo 352,0000 (dhaqdhaqaaqa). Qolalka CLASS C ee Class Class waxay badanaa u isticmaalaan shaandhaynta hepa. Qolalka CLASS C ee Class Class waxaa badanaa loo isticmaalaa dawooyinka, waxsoosaarka aaladda caafimaadka, mashiinnada saxda ah iyo wax soosaarka elektiroonigga ah iyo meelaha kale.
Qeyb nadiif ah oo nadiif ah
Qolalka nadiifka ah ee CLASS waxaa sidoo kale loo yaqaannaa fasal 100,000 oo nadiif ah. Heerka nadaafadda waa mid aad u yar, oo u oggolaanaysa tirada walxaha ka weyn ama u dhigma 0.5um halkii mitir cubic oo hawada ah si ay u gaaraan 3,520,000 (static). Qolalka nadiifka ah ee CLAST D Sida caadiga ah waxay isticmaalaan miirayaasha HEPA ee caadiga ah iyo hanaan aasaasi ah oo kantaroolka cadaadiska ah iyo nidaamyada wareegga hawada si loo xakameeyo jawiga gudaha. Qolalka nadiifka ah ee CLAST Dly Inta badan waxaa loo isticmaalaa soosaarka guud ee warshadaha, ka baaraandegista cuntada iyo baakadaha, daabacaadda, bayaanka iyo beeraha kale.
Heerar kala duwan oo qolal nadiif ah ayaa leh baaxad u gaar ah oo codsi ah, oo loo xusho iyadoo loo eegayo baahida dhabta ah. Codsiyada wax ku oolka ah, xakamaynta deegaanka ee qolalka nadiifka ah waa hawl aad u muhiim ah, oo ku lug leh tixgelinta dhameystiran ee arrimo badan. Naqshadeynta sayniska iyo macquulka ah iyo hawlgalku waxay xaqiijin karaan tayada iyo xasilloonida jawiga qolka nadiifka ah.
Waqtiga Post: Mar-07-2024